洁净车间的布置要求,这里主要是以制药厂洁净车间来叙述,其他洁净车间都类似:
1、洁净车间的布置尽量减少建筑面积。
2、洁净车间布置时要防止污染或交叉污染:(1)在满足生产工艺要求的前提下,洁净车间要合理布置人员和物料的进出通道,其出入口应分别独立设置,并避免交叉、往返。(2)应尽量减少洁净车间的人员和物料出入,以利于全车间洁净度的控制。(3)进入洁净车间的人员和物料应有各自的净化用室和设施,其设置要求应与洁净车间的洁净等级相适应。(4)洁净等级不同的洁净车间之间的人员和物料进出,应设置防止交叉污染的设施。(5)若物料或产品会产生气体、蒸汽或喷雾物,则应设置防止交叉污染的设施。(6)进入洁净车间的空气、压缩空气和惰性气体等均应按工艺要求净化。(7)输送人员和物料的电梯应分开设置,且电梯不宜设置在洁净区内,必须设置时,电梯前应设气闸或其他防污染设施。(8)根据洁净车间生产规模的大小,洁净区内应分别设置原料存放区、半成品区,待验品区、合格品区和不合格品区,以最大限度地减少差错和交叉污染。(9)洁净车间内不同药品、规格的生产操作不能布置在同一生产操作间内。当有多条包装线同时进行包装时,相互之间应分隔开来或设置有效的防止混淆及交叉污染的设施。(10)更衣室、浴室和厕所的设置不能对洁净车间产生不良影响。(11)无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的设计、布局和维护,并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防倒灌。同外部排水系统的连接方式应当能够防止微生物的侵入。
3、合理布置有洁净等级要求的车间:(1)洁净等级要求相同的车间应尽可能集中布置在一起,以利于通风和空调的布置。(2)洁净等级要求不同的车间之间的联系要设置防污染设施,如气闸、风淋室、缓冲间及传递窗等。(3)在有窗的洁净车间中,一般应将洁净等级要求较高的车间布置在内侧或中心部位。
4、洁净车管道最好是暗装。
5、洁净车间内装修应有利于清洁。
6、洁净车间要设置安全入口。