如何根据行业给车间选择适当的洁净等级

日期：2017/11/13 17:06:42 访问量：4574 类型：行业资讯

　　一个厂房的生产间、包装间和实验室的洁净等级是不相同的，不可能全部都是百级，也不可能全是万级、十万级，除了客户有要求洁净等级外，而且就算客户有要求洁净等级，专业的净化工程公司也会给客户一些建议和意见的。通过参考下面的洁净等级适用空间，希望大家可以自己选择一个符合标准的洁净车间。
　　（1）100级洁净车间适用于：生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液（指灌封前不需无菌滤过）及灌封；能在最后容器中灭菌的大体积（≥5Oml）注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。
　　（2）10000级洁净车间适用于：生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液（指灌封前无需无菌滤过）；能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（＜5Oml）注射用药品的配液、滤过、灌封；滴眼液的配液、滤过、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封医学|教育网整理搜集；不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干、分装。
　　（3）100000级洁净车间一般适用于：片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产；原料的精制、烘干、分装。
　　洁净车间的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度控制在18℃～24℃，相对湿度控制在45%～65%之间为宜。

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